Hiện tại Heberbiovac là vắc xin dịch vụ, được sử dụng để phòng ngừa viêm gan B cho tất cả các đối tượng từ trẻ sơ sinh cho đến người trưởng thành. Sản phẩm do hãng Heber Biotec SA La Habana, Cu Ba sản xuất, được phân phối tại Việt Nam bởi công ty cổ phần y tế Đức Minh. Heberbiovac có trong danh mục ở hầu hết các phòng tiêm vắc xin dịch vụ trong cả nước.

Thông tin kê toa tóm tắt vắc xin Heberbiovac

Tên sản phẩm: Heberbiovac

Nhà sản xuất: Công ty Heber Biotec SA

Xuất xứ: Cu Ba

Thành Phần:

Quy cách đóng gói:

• Hộp chứa 1, 3, 10 hoặc 25 lọ 10 mcg/0,5 ml
• Hộp chứa 1, 3, 10 hoặc 25 lọ 20 mcg/1,0 ml

Chỉ định:

Heberbiovac được chỉ định cho việc tạo miễn dịch chủ động để phòng ngừa bệnh do viêm gan siêu vi B (HBV) cho tất cả các đối tượng (người lớn và trẻ em), và ngăn ngừa các hậu quả tai hại của các bệnh do viêm gan B như: Viêm gan B cấp và mãn tính, xơ gan, ung thư gan nguyên phát.

Đặc biệt vắc xin được chỉ định cho các đối tượng có nguy cơ cao như:

• Cán bộ y tế thường xuyên tiếp xúc với bệnh nhân: Bác sỹ nha khoa, đa khoa, bác sỹ phẫu thuật và các trợ lý, y sỹ, y tá, kỹ thuật viên xét nghiệm máu….những người thường xuyên tiếp xúc với bệnh nhân, máu và các chế phẩm từ máu.
• Nhân viên làm vệ sinh tại bệnh viện hoặc các nhà xác, nhà tang lễ, giải phẫu xác chết.
• Các bệnh nhân thường xuyên truyền máu hoặc nhận các chế phẩm từ máu, người được ghép tạng.
• Người du lịch đến nơi có nguy cơ cao.
• Trẻ sơ sinh từ bà mẹ nhiễm viêm gan B
• Người quan hệ tình dục bừa bãi, đồng tính luyến ái, gái mại dâm.
• Người tiêm chích ma túy.
• Cảnh sát hoặc nhân viên trông coi trong các trại tạm giam, trại tù…

Lịch chủng ngừa:

• Người lớn và trẻ > 10 tuổi dùng liều 20mcg/1ml
• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dùng liều 10mcg/0,5ml

Lựa chọn 1 trong 3 phác đồ sau:

• Phác đồ 0,1,2 và mũi nhắc lúc 12 tháng tuổi. Liều đầu tiêm sơ sinh trong vòng 24h đầu, các mũi tiếp theo cách nhau tối thiểu 1 tháng.
• Phác đồ 2,3,4 (dùng theo chương trình TCMR tại Việt Nam), mũi nhắc lúc 12 tháng tuổi.
• Phác đồ 0,1,6 tháng

Đường dùng:

• Lắc lọ vắc xin trước khi tiêm
• Tiêm vùng bắp sâu cơ delta
• Trẻ nhỏ tiêm ở mặt trước của đùi

Chống chỉ định:

• Không chủng ngừa cho các đối tượng đang sốt cao hoặc mắc bệnh nặng cấp tính.
• Không dùng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

Thận trọng:

• Chưa có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng trên đối tượng phụ nữ mang thai.
• Không phòng ngừa được cho đối tượng tại thời điểm tiêm vắc xin đã nhiễm viêm gan B hoặc đang ủ bệnh viêm gan B (thời gian ủ bệnh viêm gan B có thể là 6 tháng hoặc lâu hơn nữa)
• Không được tiêm tĩnh mạch trong bất cứ trường hợp nào.
• Ở các bệnh nhân suy giảm miễn dịch, có thể đáp ứng miễn dịch không cao, chính vì vậy cân nhắc sử dụng tiêm liều cao gấp đôi.
• Cũng giống như tất cả các loại vắc xin khác, phải luôn chuẩn bị sẵn các phương tiện y tế để đề phòng shock phản vệ.

Tác dụng không mong muốn:

• Các phản ứng nhẹ tại chỗ tiêm như: mẩn đỏ đau tại chỗ tiêm, chỗ tiêm nổi cứng.
• Các phản ứng khác có thể có: Sốt, đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi…tuy nhiên chưa có bằng chứng rõ ràng liên quan đến việc tiêm vắc xin.

Hiệu quả của vắc xin Heberbiovax:

• Cũng giống như mọi loại vắc xin khác: Không phải tất cả các đối tượng đều có đáp ứng miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.
• Trong 1 nghiên cứu cho thấy: Sau 15 – 30 ngày sau liều thứ 1 hơn 65 % số người chủng ngừa đã có kháng thể đặc hiệu. Và sau liều thứ 3 kể từ ngày thứ 15 thì gần như 100 % số người được chủng ngừa miễn nhiễm hoàn toàn với viêm gan B.
• Theo nhiều nghiên cứu thì tỷ lệ bảo vệ của vắc xin đối với trẻ sơ sinh được sinh từ bà mẹ nhiễm viêm gan B, nếu tiêm liều sơ sinh trong vòng 24h đầu là 90% miễn nhiễm với bệnh.
• Vắc xin đạt đầy đủ các tiêu chuẩn về tính an toàn và hiệu quả theo tiêu chuẩn của tổ chức y tế thế giới (WHO).
• Vắc xin cũng có tác dụng phòng ngừa viêm gan D, tuy nhiên không có khả năng ngăn ngừa với các loại viêm gan khác như: A, C và E.

Bảo quản vắc xin:

• Bảo quản và vận chuyển vắc xin ở nhiệt độ từ 2 tới 8 độ C
• Tuổi thọ của vắc xin không bị ảnh hưởng nếu đưa ra nhiệt độ môi trường (25 đến 30 độ C) trong một thời gian ngắn trong quá trình vận chuyển. Tuy nhiên nhiệt độ để đảm bảo tính ổn định vẫn là từ 2 tới 8 độ C.
• Không được để vắc xin đông đá. Vắc xin đông đá cần loại bỏ.