Hebabig thường được kết hợp tiêm đồng thời với vắc xin phòng viêm gan B để giúp vừa tạo miễn dịch thụ động và miễn dịch chủ động, nhằm tăng cường hiệu quả bảo vệ phòng chống lại bệnh viêm gan siêu vi B.

Hebabig là kháng huyết thanh được sản xuất tại Hàn Quốc, được nhập khẩu về Việt Nam và được sử dụng tại các phòng tiêm vắc xin dịch vụ trong cả nước.

Thông tin tóm tắt kháng huyết thanh Hepabig

Tên sản phẩm: Hepabig

Nhà sản xuất: Green Cross Corporation

Xuất xứ: Hàn Quốc

Thành Phần:

Mỗi 0,5ml dung dịch Hepabig có chứa:

• Hepatitis B Immune Globulin, Human 100 IU
• Aminoacetic acid 11,25mg
• Nacl 2,5 mg
• Nước cất pha tiêm vừa đủ

Quy cách đóng gói:

• Hộp 1,5,10 lọ. Mỗi lọ có chứa 100IU/0,5ml kháng huyết thanh virus viêm gan B, dạng dung dịch.

Chỉ định:

• Hepabig giúp tạo miễn dịch thụ động phòng ngừa viêm gan B cho các đối tượng sau khi đã tiếp xúc với virus viêm gan B (HBsAg) trực tiếp qua niêm mạc do vấy bẩn các bệnh phẩm như: máu, huyết thanh, huyết tương…dương tính với HBsAg.
• Hepabig giúp phòng ngừa viêm gan B cho trẻ sơ sinh có mẹ bị nhiễm virus viêm gan B.

Cách dùng – Liều dùng:

Cách dùng: Hepabig được chỉ định tiêm bắp sâu.

Liều dùng:

Trẻ sinh ra từ mẹ bị nhiễm viêm gan B

• Liều khuyến cáo ban đầu cho bé là 100 – 200 IU. Liều đầu tiên này nên tiêm càng sớm càng tốt (tốt nhất là trong vòng 48h và không nên quá 5 ngày sau khi sinh).
• Liều nhắc thứ 2 cách liều đầu tiên trong khoảng từ 2-3 tháng. Liều dùng liều thứ 2 là 32-48 IU/kg trọng lượng cơ thể của trẻ.

Liều dùng cho đối tượng tiếp xúc với HBsAg

• Liều khuyến cáo cho người lớn là 1000 – 2000 IU. Nếu cần có thể tăng liều hoặc tiêm lại mũi nhắc.
• Liều khuyến cáo cho trẻ em là 32-48 IU/kg trọng lượng cơ thể của trẻ.
• Nên tiêm Hepabig càng sớm càng tốt (tốt nhất là trong vòng 48h và không nên quá 7 ngày sau khi tiếp xúc với HBsAg).

Chống chỉ định:

• Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của Hepabig.
• Người bị bệnh viêm gan do siêu vi B trong giai đoạn cấp hoặc tiến triển.

Thận trọng:

• Không được tiêm tĩnh mạch trong bất cứ trường hợp nào.
• Thận trọng với người rối loạn cầm máu, người giảm tiểu cầu; người thiếu hụt IgA đặc hiệu; người có HBsAg dương tính.
• Nếu dùng 1ml cho trẻ sơ sinh (2 lọ 0,5ml). Phải tiêm ở hai vị tri khác nhau (liều 0,5ml/mỗi chỗ tiêm).
• Sinh phẩm không có chất bảo quản, nếu dùng không hết, không được để tái sử dụng hoặc để dành cho lần sử dụng sau này.
• Phải có đầy đủ Adrenalin và các thiết bị y tế khác để đề phòng các phản ứng quá mẫn, sock phản vệ sau khi tiêm Hepabig.

Phụ nữ có thai – Đang cho con bú:

Chưa có nghiên cứu về tác động của Hepabig với đối tượng phụ nữ có thai và đang cho con bú. Tuy nhiên không có chống chỉ định với 2 đối tượng này. Trong trường hợp cần thiết phải tiêm, phải cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ.

Tác dụng không mong muốn:

• Phản ứng phụ thường nhẹ và thoáng qua như: đau, sưng, cứng tại chỗ tiêm.
• Hiếm gặp: Nổi mẩn, sốt.
• Thông báo ngay cho bác sỹ khi xảy ra các tác dụng không mong muốn.

Tương tác thuốc:

• Kháng thể trong HBIG có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch của các loại vắc xin virus sống như: Sởi – quai bị – rubella; bại liệt đường uống. Việc chủng ngừa các loại vắc xin này phải hoãn lại tối thiểu 3 tháng sau khi tiêm Hepabig.
• Hepabig có thể dùng đồng thời với vắc xin phòng viêm gan B mà không làm ảnh hưởng đến miễn dịch chủ động do vắc xin tạo ra. Tuy nhiên không được trộn lẫn với nhau, phải sử dụng bơm kim tiêm riêng và tiêm khác vị trí.

Dược lý và cơ chế tác dụng của kháng huyết thanh virus viêm gan B:

• Kháng thể đặc hiệu có trong Hepabig hay các HBIG khác sẽ gắn kết với kháng nguyên bề mặt của virus viêm gan B. Nó sẽ trung hòa virus viêm gan B, do đó ức chế khả năng truyền nhiễm và gây bệnh do virus viêm gan B.
• Khi đối tượng đã bị nhiễm HBsAg và có các biểu hiện trên lâm sàng thì các chế phẩm HBIG không thể trung hòa virus viêm gan B. Khi đó HIBG chỉ có thể cải thiện và làm chậm quá trình nhiễm bệnh.

Bảo quản:

• Bảo quản dưới nhiệt độ 10°C.
• Tránh để đông đá
• Loại bỏ nếu bị đông đá.