Thông tin tóm tắt vắc xin ngừa viêm gan B Hepavax Gene

Tên sản phẩm: Hepavax – Gene

Nhà sản xuất: Công ty Berna Biotech Korea

Xuất xứ: Hàn Quốc

Thành Phần:

• Mỗi liều 1,0 ml chứa 20 mcg HBsAg hấp phụ 0,5 mg nhôm hydroxit
• Mỗi liều 0,5 ml chứa 10 mcg HBsAg hấp phụ 0,25 mg nhôm hydroxit
• Chế phẩm được xử lý bằng formaldehyde trước khi hấp phụ với nhôm hydroxit

Quy cách đóng gói:

• Dạng cho người lớn: Hộp chứa 1 lọ vắc xin 1,0 ml dạng dung dịch.
• Dạng cho trẻ em: Hộp chứa 1 lọ vắc xin 0,5 ml dạng dung dịch.

Chỉ định:

Hepavax gene được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động phòng chống nhiễm virus viêm gan B, cho bất kỳ lứa tuổi nào từ khi mới sinh cho đến khi trưởng thành (có 2 dạng bào chế 0.5 ml cho trẻ em và 1,0 ml cho người lớn). Đặc biệt là các đối tượng có nguy cơ cao như:

• Bác sỹ phẫu thuật vùng răng miệng
• Cán bộ y tế: Nha sỹ, bác sỹ, phẫu thuật viên, y tá, y sỹ, kỹ thuật viên xét nghiệm…những cán bộ y tế thường xuyên tiếp xúc với bệnh nhân hoặc các chế phẩm liên quan đến máu.
• Nhân viên vệ sinh trong bệnh viện.
• Bệnh nhân thường xuyên truyền máu hoặc nhận các chế phẩm từ máu như bệnh nhân thẩm phân máu, bệnh nhân khoa ung thư, bệnh thiếu máu hình lưỡi liềm, bệnh nhân xơ gan…
• Cảnh sát hoặc nhân viên trông coi trong các trại tạm giam, trại tù…
• Người quan hệ tình dục bừa bãi, đồng tính luyến ái, gái mại dâm.
• Người tiêm chích ma túy.
• Trẻ sơ sinh từ bà mẹ nhiễm viêm gan B
• Người đi du lịch đến nơi có nguy cơ cao.

….vv

Lịch tiêm chủng:

Trẻ em dưới 1 tuổi (Dùng liều 0,5 ml)

Cũng giống như các loại vắc xin viêm gan B khác có thể lựa chọn một trong các phác đồ sau:

• 0,1,2 tháng: Mũi đầu tiêm lúc sơ sinh, các mũi tiếp theo cách nhau tối thiểu 1 tháng. Mũi nhắc lại (mũi 4) khi trẻ từ 12 tháng trở lên.
• 2,3,4 tháng tuổi (tiêm theo các vắc xin khác trong chương trình TCMR). Mũi nhắc lúc 12 tháng tuổi.
• 0,1,6 tháng. Mũi đầu tiên bất kỳ, mũi thứ 2 cách mũi thứ 1 tối thiểu 1 tháng, mũi thứ 3 cách mũi thứ 2 tối thiểu 5 tháng.

Trẻ em từ 1 – 10 tuổi (dùng liều 0,5ml) và người lớn > 10 tuổi (dùng liều 1,0 ml). Sử dụng phác đồ:

• 0,1,6 tháng. Mũi đầu tiên bất kỳ, mũi thứ 2 cách mũi thứ 1 tối thiểu 1 tháng, mũi thứ 3 cách mũi thứ 2 tối thiểu 5 tháng.

Đường dùng:

• Hepavax được chỉ định tiêm bắp.
• Người lớn tiêm cơ delta, trẻ em tiêm vào phần bắp đùi ngoài.
• Không tiêm tĩnh mạch và không tiêm trong da

Chống chỉ định:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc xin
• Không được tiêm cho các đối tượng đang sốt cao hoặc các bệnh cấp tính.

Phụ nữ cho con bú:

Chưa có nghiên cứu cho đối tượng này. Vì vậy nên cẩn trọng dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Thận trọng – Cảnh báo

• Chưa có nghiên cứu tiêm vắc xin cho phụ nữ có thai. Tuy nhiên có thể tiêm cho phụ nữ có thai trong trường hợp có nguy cơ cao bị nhiễm virus viêm gan B.
• Cũng giống như tất cả các loại vắc xin khác, phải luôn chuẩn bị sẵn các phương tiện y tế để đề phòng shock phản vệ.
• Không tiêm vắc xin vào vùng mông, trong da vì đáp ứng miễn dịch thấp.
• Không tiêm tĩnh mạch trong bất cứ trường hợp nào.
• Ở những bệnh nhân thẩm tích máu, hoặc suy giảm miễn dịch, có thể đáp ứng miễn dịch thấp, không được như mong muốn.

Tác dụng không mong muốn:

• Các phản ứng phụ tại chỗ thường xảy ra như: đau nhức, ban đỏ, sưng tại chỗ tiêm
• Một vài triệu chứng khó chịu xảy ra sau khi tiêm vắc xin: Sốt, nhức đầu, buồn nôn, hoa mắt, mệt mỏi…tuy nhiên chưa có kết luận hay bằng chứng là do vắc xin hay không.
• Các phản ứng phản vệ, thần kinh…thường hiếm gặp.
• Cần thông báo tới bác sỹ hoặc cán bộ tiêm chủng ngay khi xảy ra các tác dụng không mong muốn.

Tương tác thuốc:

Hepavax là vắc xin bất hoạt nên có thể dùng chung với các loại vắc xin khác như: bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt. Tuy nhiên không được trộn lẫn Hepavax với các loại vắc xin khác, phải sử dụng khác bơm kim tiêm và khác vị trí tiêm nếu chủng ngừa đồng thời nhiều loại vắc xin khác nhau.

Bảo quản:

• Vắc xin cần được bảo quản ở nhiệt độ từ +2o C đến +8oC
• Không để vắc xin đông đá. Nếu vắc xin đông đá phải loại bỏ.
• Tránh ánh sáng.